Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5891 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»» производства "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 26 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934853
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2017
- Дата внесения изменений
- 18.03.2025
- Период действия версии
- с 18.03.2025 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд."Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209 & 214, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 9
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2017/5891 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» | Действует |
| 18.03.2025 | РЗН 2017/5891 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» | Внесено изменение |
| 29.10.2024 | РЗН 2017/5891 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» | Внесено изменение |
| 05.02.2024 | РЗН 2017/5891 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» | Внесено изменение |
| 16.03.2022 | РЗН 2017/5891 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | РЗН 2017/5891 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» | Внесено изменение |
| 24.06.2019 | РЗН 2017/5891 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» | Внесено изменение |
| 29.01.2019 | РЗН 2017/5891 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» | Внесено изменение |
| 26.06.2017 | РЗН 2017/5891 | Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» исполнения: Классические, Ультратонкие, Ребристые, Точечные, Цветные ароматизированные | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA": классические |
| 02 | Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA": ультратонкие |
| 03 | Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA": ребристые |
| 04 | Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA": точечные |
| 05 | Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA": цветные ароматизированные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.