Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18588 выдано Росздравнадзором 18.10.2022 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные» производства "ФКГ Дентэйр Сарл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925780
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2022
- Период действия версии
- с 18.10.2022 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФКГ Дентэйр Сарл"Швейцария, FKG Dentaire Sarl, Cret-du-Locle 4, CH-2304 La Chaux-de-Fonds, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, FKG Dentaire Sarl, Cret-du-Locle 4, CH-2304 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Представитель в РФ
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18588 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФКГ Дентэйр Сарл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2022/18588 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные | Действует |
Модели изделия 81
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные, вариант исполнения: 1. RaCe 702 Ni-Ti, нестерильный, ручка короткая СI |
| 02 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные, вариант исполнения: 2. RaCe 702 Ni-Ti, нестерильный, ручка короткая СI |
| 03 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные, вариант исполнения: 3. RaCe 702 Ni-Ti, нестерильный, ручка короткая СI |
| 04 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные, вариант исполнения: 4. RaCe 702 Ni-Ti, нестерильный, ручка короткая СI |
| 05 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные, вариант исполнения: 5. RaCe 702 Ni-Ti, нестерильный, ручка короткая СI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18588»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФКГ Дентэйр Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.