Установка стоматологическая SONZ, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16171 выдано Росздравнадзором 28.12.2021 на медицинское изделие «Установка стоматологическая SONZ, с принадлежностями» производства "СОНЗ (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926178
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2021
- Период действия версии
- с 28.12.2021 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СОНЗ (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд"Китай, SONZ (Shanghai) Trading Co., Ltd., Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16171 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СОНЗ (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка стоматологическая SONZ, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2021/16171 | Установка стоматологическая SONZ, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300, с принадлежностями. I. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 100, в составе: |
| 02 | Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300, с принадлежностями. I. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 100, в составе: |
| 03 | Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300, с принадлежностями. II. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 300, в составе: |
| 04 | Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300, с принадлежностями. II. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 300, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16171»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СОНЗ (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.