Номер РУ РЗН 2025/25366

Набор для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural товарный знак MEDEREN

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25366 выдано Росздравнадзором 06.05.2025 на медицинское изделие «Набор для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural товарный знак MEDEREN» производства ООО "БЕТАМЕД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942731
Дата первичной регистрации
06.05.2025
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия версии
с 04.05.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "БЕТАМЕД"
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
Заявитель
ООО "БЕТАМЕД"
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Набор предназначен для проведения эпидуральной анестезии или аналгезии, в том числе продленных методик. Также могут быть использованы для проведения паравертебральной аналгезии (анестезии).

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.05.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.05.2025РЗН 2025/25366Набор для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural товарный знак MEDERENВнесено изменение

Модели изделия 45

Название
0138. Набор для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural Premium. REF NEP-1880-SHA:
0237. Набор для эпидуральной анестезии Neuraxia Fpidural Premium, REF N EP-1890-SHA:
0336. Набор для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural Premium. REF NEP-1880-HA:
0435. Набор для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural Premium, REF NEP-1890-HA:
0534. Набор для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural Premium, REF NEP-1880-H:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25366»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕТАМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25366?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.