Набор с трубкой гастростомической Gentea Stoma товарный знак MEDEREN
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04877786 выдано Росздравнадзором 04.05.2026 на медицинское изделие «Набор с трубкой гастростомической Gentea Stoma товарный знак MEDEREN» производства ООО "БЕТАМЕД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04877786
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕТАМЕД"180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
- Заявитель
- ООО "БЕТАМЕД"180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для установки гастростомической трубки, которая обеспечивает долгосрочный (более 30 дней) доступ к просвету желудка с целью проведения энтерального питания, введения лекарственных препаратов и проведения декомпресии ЖКТ
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной Gentea Stoma SP ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr |
| 02 | Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной Gentea Stoma SP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr |
| 03 | Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной низкопрофильной Gentea Stoma LP ENFit, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, длина 1.5 см / 1.7 см / 2.0 см / 2.3 см / 2.5 см / 2.7 см / 3.0 см / 3.5 см / 4.0 см |
| 04 | Набор с трубкой гастростомической питательной баллонной низкопрофильной Gentea Stoma LP, размер 12 Fr / 14 Fr / 16 Fr / 18 Fr / 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr, длина 1.5 см / 1.7 см / 2.0 см / 2.3 см / 2.5 см / 2.7 см / 3.0 см / 3.5 см / 4.0 см |
| 05 | Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки Gentea Stoma PEG Mini ENFit, размер 20 Fr / 22 Fr / 24 Fr |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04877786»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕТАМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04877786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.