Порты имплантируемые сосудистые, модели BardPort, SlimPort, X-Port, X-Port isp, в наборах, в вариантах исполнения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4788 на медицинское изделие «Порты имплантируемые сосудистые, модели BardPort, SlimPort, X-Port, X-Port isp, в наборах, в вариантах исполнения» производства Bard Access Systems, Inc. выдано Росздравнадзором 29 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942853
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2016
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bard Access Systems, Inc.605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначены для обеспечения многократного доступа к сосудистой системе пациента. Могут использоваться для вливания медицинских препаратов, физиологических растворов, парентеральных питательных растворов, препаратов крови, а также для отбора проб крови.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2016/4788 | Порты имплантируемые сосудистые, модели BardPort, SlimPort, X-Port, X-Port isp, в наборах, в вариантах исполнения | Действует |
| 28.05.2025 | РЗН 2016/4788 | Порты имплантируемые сосудистые, модели BardPort, SlimPort, X-Port, X-Port isp, в наборах, в вариантах исполнения | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | РЗН 2016/4788 | Порты имплантируемые сосудистые, модели BardPort, SlimPort, X-Port, X-Port isp, в наборах, в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 87
| № | Название |
|---|---|
| 01 | X. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.): 4. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Hickman 9,6 F (3,2 мм), имеющим открытый конец |
| 02 | X. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.): 3. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Groshong 8 F (2,7 мм) |
| 03 | X. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.): 2. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 8 F (2,7 мм), имеющим открытый конец |
| 04 | X. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.): 1. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 6 F (2 мм), имеющим открытый конец |
| 05 | IX. Порт имплантируемый сосудистый Х-Port титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile): 1. Порт имплантируемый сосудистый Х-Port титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 6 F (2 мм), имеющим открытый конец |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4788»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bard Access Systems, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4788?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.