Система дренирования спинномозговой жидкости
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23236 на медицинское изделие «Система дренирования спинномозговой жидкости» производства Wellong Instruments Co., Ltd. (Веллонг Инструментс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 2 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935547
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2024
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wellong Instruments Co., Ltd. (Веллонг Инструментс Ко., Лтд.)2nd Fl., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei city 104, Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости или других жидкостей с похожими физическими характеристиками с целью снижения внутричерепного давления и объема спинномозговой жидкости.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2024/23236 | Система дренирования спинномозговой жидкости | Действует |
| 02.08.2024 | РЗН 2024/23236 | Система дренирования спинномозговой жидкости | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дренирования цереброспинальной и других жидкостей с похожими физическими характеристиками, в составе: |
| 02 | Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная большая, с Т-образным катете-ром, в составе: |
| 03 | Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная малая, с Т-образным катетером, в составе: |
| 04 | Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, с катетером люмбальным большим, с открытым концом, в составе: |
| 05 | Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23236»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wellong Instruments Co., Ltd. (Веллонг Инструментс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23236?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.