Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10666 выдано Росздравнадзором 26.09.2011 на медицинское изделие «Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов» производства Ortho-Tain, Inc. (Орто-Тайн, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911697
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2011
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ortho-Tain, Inc. (Орто-Тайн, Инк.)CARR R 861, K M. 5.0, BARRIO PINAS Toa Alta, PR US 00953, USA
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАОРТО"197136, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПЛУТАЛОВА, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС № 21
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАОРТО"197136, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПЛУТАЛОВА, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС № 21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2011 | ФСЗ 2011/10666 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 10. Snore Cure. |
| 02 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 9. Perfit Bumper (Labial cleats, lingual cleats). |
| 03 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 8. Ortho-T. |
| 04 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 7. Ortho-Tain Positioner (N series, X series, U series). |
| 05 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 6. Occlus-o-Guide. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10666»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ortho-Tain, Inc. (Орто-Тайн, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.