Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943830
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10666 на медицинское изделие «Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Орто-Тайн, Инк." выдано Росздравнадзором 26 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911697
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2011
- Период действия версии
- с 26.09.2011 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто-Тайн, Инк."Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, Ortho-Tain, Inc., RR-07 Box 11049, Toa Alta, 00953-9900, Puerto Rico (USA)
- Заявитель
- ООО "Омегаорто"197022, Россия, Каменноостровский просп., д. 40А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2011/10666 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов | Действует |
| 26.09.2011 | ФСЗ 2011/10666 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 1. Softee Pre-Orthodontic Dental Appliance. |
| 02 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 2. Habit-Corrector. |
| 03 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 3. Hawley-Form Retainer (Rotations, Expander, Advancer). |
| 04 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 4. Interim "G" Retainers. |
| 05 | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 5. Nite-Guide (C series, G series). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10666»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто-Тайн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.