Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5218 на медицинское изделие «Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС" выдано Росздравнадзором 10 января 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935910
- Дата первичной регистрации
- 10.01.2017
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Помпа предназначенную для нагнетания физиологических растворов и автоматического поддержания давления жидких сред в рабочей полости при проведении гистероскопии и гистерорезектоскопии.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий |
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2016/5218 | Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015 | Действует |
| 05.03.2026 | РЗН 2016/5218 | Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015 | Внесено изменение |
| 03.08.2023 | РЗН 2016/5218 | Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015 | Внесено изменение |
| 22.04.2019 | РЗН 2016/5218 | Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015 | Внесено изменение |
| 10.01.2017 | РЗН 2016/5218 | Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01.2 - «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015 |
| 02 | II. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01.1 - «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015 |
| 03 | I. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 - «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5218»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.