Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04093749 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации» производства «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 29 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04093749
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2025
- Период действия версии
- с 29.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.)Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Набор инструментов предназначен для проведения процедуры установки имплантатов спинальной фиксации в шейном, грудном и пояснично-крестцовом отделах позвоночника.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации, модели: Набор инструментов для установки кейджа для фиксации грудопоясничного отдела позвоночника XS5001-E |
| 02 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации, модели: Набор инструментов для манипуляций с миниинвазивной системой фиксации XS3005-E |
| 03 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации, модели: Набор инструментов для миниинвазивной спинальной фиксации XS3004-E |
| 04 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации, модели: Набор инструментов для установки имплантатов задней спинальной фиксации XS3002-E |
| 05 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации, модели: Набор инструментов для установки шейных пластин и кейджей XS1001-E |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04093749»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04093749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.