Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в рулонах: 90смх1000м, 84смх1000м и в кусках: 90смх1м, 90смх2м, 90смх3м, 90смх5м, 90смх10м, 90смх25м, 84смх1м, 84смх2м, 84смх3м, 84смх5м, 84смх10м, 84смх25м
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.20.44.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/727 выдано Росздравнадзором 09.09.2013 на медицинское изделие «Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в рулонах: 90смх1000м, 84смх1000м и в кусках: 90смх1м, 90смх2м, 90смх3м, 90смх5м, 90смх10м, 90смх25м, 84смх1м, 84смх2м, 84смх3м, 84смх5м, 84смх10м, 84смх25м» производства ООО "Эластикум" (ООО "Elastikum"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137149
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2013
- Дата внесения изменений
- 06.05.2026
- Период действия версии
- с 06.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эластикум" (ООО "Elastikum")Республика Узбекистан, ТАШКЕНТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПАРКЕНТСКИЙ РАЙОН, ЁШЛИК МФЙ, ЯНГИКУРГОН-2 КУЧАСИ, 28-УЙ
- Заявитель
- ООО "А-ФАРМ"420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ШУРТЫГИНА, ДОМ 32, ЭТАЖ 1, ОФИС №1
- Представитель в РФ
- ООО "А-ФАРМ"420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ШУРТЫГИНА, ДОМ 32, ЭТАЖ 1, ОФИС №1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.20.44.120Марля медицинская
Назначение изделия
Марля предназначена для изготовления перевязочных средств. Марля может применяться в лечебно-профилактических учреждениях, клиниках, в службе скорой помощи, полевых и домашних условиях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2013 | РЗН 2013/727 | Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в рулонах: 90смх1000м, 84смх1000м и в кусках: 90смх1м, 90смх2м, 90смх3м, 90смх5м, 90смх10м, 90смх25м, 84смх1м, 84смх2м, 84смх3м, 84смх5м, 84смх10м, 84смх25м | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в кусках: 84смх25м |
| 02 | Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в кусках: 84смх10м |
| 03 | Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в кусках: 84смх5м |
| 04 | Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в кусках: 84смх3м |
| 05 | Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в кусках: 84смх2м |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/727»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эластикум" (ООО "Elastikum"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.