Номер РУ ФСЗ 2009/04808

Монитор фетальный Avalon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04808 выдано Росздравнадзором 21.07.2009 на медицинское изделие «Монитор фетальный Avalon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.07.2009
Период действия версии
с 21.07.2009 до 29.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ", Германия
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany
Заявитель
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Класс риска
2B
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04808 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор фетальный Avalon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.04.2026ФСЗ 2009/04808Монитор фетальный Avalon с принадлежностямиДействует

Модели изделия 2

Название
01  I. Монитор фетальный Avalon, Avalon FM 40 
02  I. Монитор фетальный Avalon, Avalon FM 50:  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04808»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.