Очки для защиты от рентгеновского излучения, модели: BR178, BR310, BR320, BR321, BR322, BR323, BR330, BR331, BR332, BR115, BR117, BR118, BR119, BR125, BR126, BR127, BR128, BR129, BR133, BR124
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 14.12.30.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04867 выдано Росздравнадзором 13.08.2009 на медицинское изделие «Очки для защиты от рентгеновского излучения, модели: BR178, BR310, BR320, BR321, BR322, BR323, BR330, BR331, BR332, BR115, BR117, BR118, BR119, BR125, BR126, BR127, BR128, BR129, BR133, BR124» производства MAVIG GmbH ("МАВИГ ГмбХ"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04923129
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MAVIG GmbH ("МАВИГ ГмбХ")Germany, 81829, Munich, Stahlgruberring, 5
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.160Средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов
Назначение изделия
Назначением очков для защиты от рентгеновского излучения производства MAVIG GmbH является индивидуальная защита врача и пациента от рентгеновского излучения при проведении рентгенодиагностических исследований. Очки предназначены для применения в медицинских лечебно-профилактических учреждениях в условиях стационарных рентгеновских кабинетов и передвижных рентгеновских установок, в т.ч. флюорографов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2009 | ФСЗ 2009/04867 | Очки для защиты от рентгеновского излучения, модели: BR178, BR310, BR320, BR321, BR322, BR323, BR330, BR331, BR332, BR115, BR117, BR118, BR119, BR125, BR126, BR127, BR128, BR129, BR133, BR124 | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Очки для защиты от рентгеновского излучения, модели: BR124 |
| 02 | Очки для защиты от рентгеновского излучения, модели: BR133 |
| 03 | Очки для защиты от рентгеновского излучения, модели: BR129 |
| 04 | Очки для защиты от рентгеновского излучения, модели: BR128 |
| 05 | Очки для защиты от рентгеновского излучения, модели: BR127 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04867»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MAVIG GmbH ("МАВИГ ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.