Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12163 на медицинское изделие «Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ» производства Shenzhen Xiangtong Co., Ltd. (Шэньчжэнь Сянтун Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 2 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936109
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2020
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Xiangtong Co., Ltd. (Шэньчжэнь Сянтун Ко., Лтд.)1101, Block B, Building 7, International Innovation Valley, Dashi Yi Road, Xili Sub-district, Nanshan District, Shenzhen, 518055 Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для изготовления зубных протезов, коронок, мостов, вкладок, зубных реставраций.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2020/12163 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ | Действует |
| 25.10.2023 | РЗН 2020/12163 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ | Внесено изменение |
| 02.10.2020 | РЗН 2020/12163 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ: 2. Диск, предварительно окрашенный: XW98x25 (D Type) |
| 02 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ: 2. Диск, предварительно окрашенный: XW98x25 (C Type) |
| 03 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ: 2. Диск, предварительно окрашенный: XW98x25 (B Type) |
| 04 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ: 2. Диск, предварительно окрашенный: XW98X25 (A Type) |
| 05 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ: 2. Диск, предварительно окрашенный: XW98x22 (D Type) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12163»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Xiangtong Co., Ltd. (Шэньчжэнь Сянтун Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.