Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12163 на медицинское изделие «Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ» производства "Шэньчжэнь Сянтун Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936109
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2020
- Дата внесения изменений
- 25.10.2023
- Период действия версии
- с 25.10.2023 до 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Сянтун Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Xiangtong Co., Ltd., 1101, Block B, Building 7, International Innovation Valley, Dashi Yi Road, Xili Sub-district, Nanshan District, Shenzhen, 518055 Guangdong, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Xiangtong Co., Ltd., 1101, Block B, Building 7, International Innovation Valley, Dashi Yi Road, Xili Sub-district, Nanshan District, Shenzhen, 518055 Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2020/12163 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ | Действует |
| 25.10.2023 | РЗН 2020/12163 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ | Внесено изменение |
| 02.10.2020 | РЗН 2020/12163 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ, вариант исполнения: 1. Диск: XW98X10, XW98x18, XW98x12, XW98x20, XW98x14, XW98x22, XW98x16, XW98x25. |
| 02 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ, вариант исполнения: 2. Диск, предварительно окрашенный: XW98X10 (A Type), XW98x10 (B Type), XW98x10 (C Type), XW98x10 (D Type), XW98x12 (A Type), XW98X12 (B Type), XW98x12 (C Type), XW98x12 (D Type), XW98x14 (A Type), XW98x14 (B Type), XW98X14 (C Type), XW98x14 (D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12163»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Сянтун Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.