Номер РУ РЗН 2019/8940

Одежда компрессионная медицинская Solidea

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8940 выдано Росздравнадзором 18.09.2019 на медицинское изделие «Одежда компрессионная медицинская Solidea» производства "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920890
Дата первичной регистрации
18.09.2019
Период действия версии
с 18.09.2019 до 27.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кальцифичио Пинелли С.р.л."
Италия, Calzificio Pinelli S.r.l., Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Представитель в РФ
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.126
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8940 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.09.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Одежда компрессионная медицинская Solidea» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.04.2026РЗН 2019/8940Одежда компрессионная медицинская SolideaДействует

Модели изделия 26

Название
01Одежда компрессионная медицинская Solidea, варианты исполнения: Гольфы компрессионные: - SAVANNAH LACE 70 KNEE-HIGH 12/15 mmHg
02Одежда компрессионная медицинская Solidea, варианты исполнения: Гольфы компрессионные: - KAREN LACE 70 KNEE-HIGH 12/15 mmHg
03Одежда компрессионная медицинская Solidea, варианты исполнения: Гольфы компрессионные: - DIABETIC KNEE-HIGH
04Одежда компрессионная медицинская Solidea, варианты исполнения: Гольфы компрессионные: - MEDICAL ANTI-EMBOLISM KNEE-HIGH 15/18 mmHg
05Одежда компрессионная медицинская Solidea, варианты исполнения: Чулки компрессионные: - NIGHT WELLNESS 70 12/15 mmHg

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8940»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8940?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.