Устройства раздувающие в наборе
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17290 на медицинское изделие «Устройства раздувающие в наборе» производства Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 23 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933696
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.А 13-7, Jingshengnansi Street, 101102 Beijing Р.R. China
- Заявитель
- ООО "РУМЕДЛАЙН"141703, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДОЛГОПРУДНЫЙ,УЛИЦА НАБЕРЕЖНАЯ, ДОМ 33, КВАРТИРА 81
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЕДЛАЙН"141703, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДОЛГОПРУДНЫЙ,УЛИЦА НАБЕРЕЖНАЯ, ДОМ 33, КВАРТИРА 81
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Используется в качестве вспомогательных устройств при ангиографии во время интервенционных процедур. Через эти устройства в организм человека может поступать контрастное вещество, физиологический раствор, баллон, стент и другие устройства.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2022/17290 | Устройства раздувающие в наборе | Действует |
| 04.10.2023 | РЗН 2022/17290 | Устройства раздувающие в наборе | Внесено изменение |
| 23.05.2022 | РЗН 2022/17290 | Устройства раздувающие в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 26. Устройство раздувающее в наборе DAS035 в составе: |
| 02 | 25. Устройство раздувающее в наборе DAS034 в составе: |
| 03 | 24. Устройство раздувающее в наборе DAS033 в составе: |
| 04 | 23. Устройство раздувающее в наборе DAS032 в составе: |
| 05 | 22. Устройство раздувающее в наборе DAS031 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17290»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.