Устройства раздувающие в наборе
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17290 на медицинское изделие «Устройства раздувающие в наборе» производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд" выдано Росздравнадзором 23 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Период действия версии
- с 23.05.2022 до 04.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд"Китай, Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd, 101, Floor1-3, 13-7A, Jingshengnansi Street, Beijing Economic-Technological Development Area (Tong Zhou) 101102 Beijing, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd, 101, Floor1-3, 13-7A, Jingshengnansi Street, Beijing Economic-Technological Development Area (Tong Zhou) 101102 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Центр исследований и сертификации "РЕГИОН"119034, Россия, Москва, Чистый пер., д. 3, эт. 1, пом. IV, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Центр исследований и сертификации "РЕГИОН"119034, Россия, Москва, Чистый пер., д. 3, эт. 1, пом. IV, ком. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2022/17290 | Устройства раздувающие в наборе | Действует |
| 04.10.2023 | РЗН 2022/17290 | Устройства раздувающие в наборе | Внесено изменение |
| 23.05.2022 | РЗН 2022/17290 | Устройства раздувающие в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство раздувающее в наборе DAS001 в составе |
| 02 | 2. Устройство раздувающее в наборе DAS002 в составе: |
| 03 | 3. Устройство раздувающее в наборе DAS003 в составе: |
| 04 | 4. Устройство раздувающее в наборе DAS006 в составе: |
| 05 | 5. Устройство раздувающее в наборе DAS007 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17290»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.