Установка стоматологическая Премьер
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4979 выдано Росздравнадзором 01.11.2016 на медицинское изделие «Установка стоматологическая Премьер» производства Sinol Dental Limited ("Синол Дентал Лимитед"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931234
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2016
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sinol Dental Limited ("Синол Дентал Лимитед")No. 3 Biyuan Road, 712000 Xianyang, Shaanxi, People`s Republic of China
- Заявитель
- ООО "АРТМЕД МОСКВА"121354, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14, СТР. 6, ЭТ/ПОМ 3/305Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРТМЕД МОСКВА"121354, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14, СТР. 6, ЭТ/ПОМ 3/305Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Стоматологическая установка предназначена для оказания стоматологической помощи, а именно терапевтических, ортопедических и хирургических манипуляций в стоматологических кабинетах поликлиник. Установка содержит комплекс приспособлений и аппаратов, необходимых для оказания высококвалифицированной стоматологической помощи.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2022 | РЗН 2016/4979 | Установка стоматологическая Премьер | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | РЗН 2016/4979 | Установка стоматологическая Премьер | Внесено изменение |
| 01.11.2016 | РЗН 2016/4979 | Установка стоматологическая Премьер | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая Премьер, в следующих вариантах исполнения: Премьер 18 |
| 02 | Установка стоматологическая Премьер, в следующих вариантах исполнения: Премьер 17 |
| 03 | Установка стоматологическая Премьер, в следующих вариантах исполнения: Премьер 16 |
| 04 | Установка стоматологическая Премьер, в следующих вариантах исполнения: Премьер 15 |
| 05 | Установка стоматологическая Премьер, в следующих вариантах исполнения: Премьер 11 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4979»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sinol Dental Limited ("Синол Дентал Лимитед"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.