Установка стоматологическая Премьер
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4979 выдано Росздравнадзором 01.11.2016 на медицинское изделие «Установка стоматологическая Премьер» производства "Сяньян Норт Уэст Медикал Инструмент (Групп) Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2016
- Период действия версии
- с 01.11.2016 до 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сяньян Норт Уэст Медикал Инструмент (Групп) Ко., Лтд"КНР, Xianvang North West Medical Instrument (Group) Co., Ltd, 3 Biyuan Rd. Xianyang, Shanxi, 712000 Xianyang, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Медлайн"121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Медлайн"121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4979 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сяньян Норт Уэст Медикал Инструмент (Групп) Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.11.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка стоматологическая Премьер» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2016/4979 | Установка стоматологическая Премьер | Действует |
| 27.06.2022 | РЗН 2016/4979 | Установка стоматологическая Премьер | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | РЗН 2016/4979 | Установка стоматологическая Премьер | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Премьер 05 |
| 02 | Премьер 08 |
| 03 | Премьер 10 |
| 04 | Премьер 11 |
| 05 | Премьер 15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4979»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сяньян Норт Уэст Медикал Инструмент (Групп) Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.