Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02458 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДеПью Митек","Джайрус Медикал Лтд.","Джайрус Эй-Си-Эм-Ай". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.08.2008
- Период действия версии
- с 06.08.2008 до 30.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Митек","Джайрус Медикал Лтд.","Джайрус Эй-Си-Эм-Ай"DePuy Mitek, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA,Gyrus Medical Ltd., Fortan Road, St. Mellon
- Заявитель
- ООО "Джонсон&Джонсон"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02458 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДеПью Митек","Джайрус Медикал Лтд.","Джайрус Эй-Си-Эм-Ай". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 06.08.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | ФСЗ 2008/02458 | Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств | Действует |
| 12.04.2023 | ФСЗ 2008/02458 | Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств | Действует |
| 30.04.2019 | ФСЗ 2008/02458 | Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:Всасывающие. |
| 02 | Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:С большим и малым диаметром. |
| 03 | Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:Низкопрофильные. |
| 04 | Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:С рабочей частью сбоку. |
| 05 | Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:С рабочей частью на конце. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02458»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Митек","Джайрус Медикал Лтд.","Джайрус Эй-Си-Эм-Ай". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02458?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.