Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9497 выдано Росздравнадзором 31.12.2019 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018» производства ООО МК "ОЛАМЕД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943601
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2019
- Дата внесения изменений
- 22.04.2025
- Период действия версии
- с 22.04.2025 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО МК "ОЛАМЕД"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 2, ПОМЕЩ. 1001, КОМ. 206,205
- Заявитель
- ООО МК "ОЛАМЕД"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 2, ПОМЕЩ. 1001, КОМ. 206,205
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9497 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО МК "ОЛАМЕД". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.12.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Внесение изменений в состав медицинского изделия. 2. Внесение изменений в технические характеристики медицинского изделия. 3. Внести изменения в код ОКПД2, указать ОКПД2 32.50.22.191 |
| 22.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2019/9497 | Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 | Действует |
| 31.12.2019 | РЗН 2019/9497 | Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 88
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 1. Винт кортикальный: 1.5х2.5х5; 1.5х2.5х7; 1.5х2.5х9; 1.5х2.5х11; 1.5х2.5х13; 1.5х2.5х15; 1.5х2.5х17; 1.5х2.5х19; 1.5х2.5х21; 1.5х2.5х23; 1.5х2.5х25; 2.0х3х5; 2.0х3х7; 2.0х3х9; 2.0х3х11; 2.0х3х13; 2.0х3х15; 2.0х3х17; 2.0х3х19; 2.0х3х21; 2.0х3х23; 2.0х3х25; 2.7х5х6; 2.7х5х8; 2.7х5х10; 2.7х5х12; 2.7х5х14; 2.7х5х16; 2.7х5х18; 2.7х5х20; 2.7х5х22; 2.7х5х24; 2.7х5х26; 2.7х5х28; 2.7х5х30; 2.7х5х32; 2.7х5х34; 2.7х5х36; 2.7х5х38, 2.7х5х40, 3.5х6х10, 3.5х6х12, 3.5х6х14; 3.5х6х16; 3.5х6х18; 3.5х6х20; 3.5х6х22; 3.5х6х24; 3.5х6х26; 3.5х6х28; 3.5х6х30; 3.5х6х32; 3.5х6х34; 3.5х6х36; 3.5х6х38; 3.5х6х40; 3.5х6х42; 3.5х6х44; 3.5х6х46; 3.5х6х48; 3.5х6х50; 3.5х6х52; 3.5х6х54; 3.5х6х56; 3.5х6х58; 3.5х6х60; 3.5х6х62; 3.5х6х64; 3.5х6х66; 3.5х6х68; 3.5х6х70; 4.5х8х10; 4.5х8х12; 4.5х8х14; 4.5х8х16; 4.5х8х18; 4.5х8х20, 4.5х8х22; 4.5х8х24; 4.5х8х26; 4.5х8х28; 4.5х8х30; 4.5х8х32; 4.5х8х34; 4.5х8х36; 4.5х8х38; 4.5х8х40; 4.5х8х42; 4.5х8х44; 4.5х8х46; 4.5х8х48; 4.5х8х50; 4.5х8х52; 4.5х8х54; 4.5х8х56; 4.5х8х58; 4.5х8х60; 4.5х8х62; 4.5х8х64; 4.5х8х66; 4.5х8х68; 4.5х8х70; 4.5х8х72; 4.5х8х74; 4.5х8х76; 4.5х8х78; 4.5х8х80; 4.5х8х82; 4.5х8х84; 4.5х8х86; 4.5х8х88; 4.5х8х90; 4.5х8х92; 4.5х8х94; 4.5х8х96; 4.5х8х98; 4.5х8х100 ( мм). |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 2. Винт гладкий фиксирующий (ЛТМ): 2.0х3.5х8; 2.0х3.5х10; 2.0х3.5х12; 2.0х3.5х14; 2.0х3.5х16; 2.0х3.5х18; 2.0х3.5х20; 2.0х3.5х22; 2.0х3.5х24; 2.0х3.5х26; 2.0х3.5х28; 2.0х3.5х30 ( мм). |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 3. Винт кортикальный с конической резьбой: 2.3х3.5х8; 2.3х3.5х10; 2.3х3.5х12; 2.3х3.5х14 2.3х3.5х16; 2.3х3.5х18; 2.3х3.5х20; 2.3х3.5х22; 2.3х3.5х24; 2.3х3.5х26; 2.3х3.5х28; 2.3х3.5х30; 2.4х4.5х10; 2.4х4.5х12; 2.4х4.5х14; 2.4х4.5х16; 2.4х4.5х18; 2.4х4.5х20; 2.4х4.5х22; 2.4х4.5х24; 2.4х4.5х26; 2.4х4.5х28; 2.4х4.5х30; 2.4х4.5х32; 2.4х4.5х34; 2.4х4.5х36; 2.4х4.5х38; 2.4х4.5х40; 3.5х5х5; 3.5х5х10; 3.5х5х15; 3.5х5х20; 3.5х5х25; 3.5х5х30; 3.5х5х35; 3.5х5х40; 3.5х5х45; 3.5х5х50; 3.5х5х55; 3.5х5х60; 3.5х5х65; 3.5х5х70; 3.5х5х75; 3.5х5х80; 5.0х6.5х10; 5.0х6.5х15; 5.0х6.5х20; 5.0х6.5х25; 5.0х6.5х30; 5.0х6.5х35; 5.0х6.5х40; 5.0х6.5х45; 5.0х6.5х50; 5.0х6.5х55; 5.0х6.5х60; 5.0х6.5х65; 5.0х6.5х70; 5.0х6.5х75; 5.0х6.5х80; 5.0х6.5х85; 5.0х6.5х90; 5.0х6.5х95; 5.0х6.5х100 ( мм). |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 4. Винт кортикальный с цилиндрической резьбой: 2.4х5.5х16; 2.4х5.5х18; 2.4х5.5х20; 2.4х5.5х22; 2.4х5.5х24; 2.4х5.5х26; 2.4х5.5х28; 2.4х5.5х30; 2.4х5.5х32; 2.4х5.5х34; 2.4х5.5х36; 2.4х5.5х38; 2.4х5.5х40; 2.5х5.5х16; 2.5х5.5х18; 2.5х5.5х20; 2.5х5.5х22; 2.5х5.5х24; 2.5х5.5х26; 2.5х5.5х28; 2.5х5.5х30; 2.5х5.5х32; 2.5х5.5х34; 2.5х5.5х36; 2.5х5.5х38; 2.5х5.5х40; 2.7х5.5х16; 2.7х5.5х18; 2.7х5.5х20; 2.7х5.5х22; 2.7х5.5х24; 2.7х5.5х26; 2.7х5.5х28; 2.7х5.5х30; 2.7х5.5х32; 2.7х5.5х34; 2.7х5.5х36; 2.7х5.5х38; 2.7х5.5х40; 7.3х9х40; 7.3х9х45; 7.3х9х50; 7.3х9х55; 7.3х9х60; 7.3х9х65; 7.3х9х70; 7.3х9х75; 7.3х9х80; 7.3х9х85; 7.3х9х90; 7.3х9х95 ( мм). |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 5. Винт спонгиозный с конической резьбой: 3.5х5х15; 3.5х5х20; 3.5х5х25; 3.5х5х30; 3.5х5х35; 3.5х5х40; 3.5х5х45; 3.5х5х50; 3.5х5х55; 3.5х5х60; 5.0х6.5х20; 5.0х6.5х25; 5.0х6.5х30; 5.0х6.5х35; 5.0х6.5х40; 5.0х6.5х45; 5.0х6.5х50; 5.0х6.5х55; 5.0х6.5х60; 5.0х6.5х65; 5.0х6.5х70; 5.0х6.5х75; 5.0х6.5х80; 5.0х6.5х85; 5.0х6.5х90; 5.0х6.5х95; 5.0х6.5х100 ( мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9497»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО МК "ОЛАМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.