Бандажи медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939694
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04879 на медицинское изделие «Бандажи медицинские (см. Приложение на 1 листе)» производства "меди ГмбХ унд Ко. КГ.", Германия, medi GmbH Co.KG., выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Период действия версии
- с 18.08.2009 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "меди ГмбХ унд Ко. КГ.", Германия, medi GmbH Co.KG.,Medicusstr. 1, D-95448, Bayreuth, Germany
- Заявитель
- "меди ГмбХ унд Ко. КГ.", Германия, medi GmbH Co.KG.,Medicusstr. 1, D-95448, Bayreuth, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939694- лечебные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2009/04879 | Бандажи медицинские | Действует |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04879 | Бандажи медицинские (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Бандажи грудопоясничный - protect. Dorsоfix (протект. Дорсофикс). |
| 02 | 2.Бандаж поясничный - Lumbamed stabil (Люмбамед cтабил), protect. Lumbafix (протект. Люмбафикс), protect. Lumbaforte (протект. Люмбафорте), protect. CSB (протект. ЦСБ). |
| 03 | 3.Бандаж для беременных - protect. Maternity (протект. Mатернити). |
| 04 | 4.Бандаж ключичный-protect. Clavicle support (протект. Клавикл суппорт). |
| 05 | 5.Бандаж абдоминальный - protect. Abdominal support (протект. Абдоминал суппорт). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04879»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "меди ГмбХ унд Ко. КГ.", Германия, medi GmbH Co.KG.,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04879?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.