Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08294 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов» производства American Orthodontics выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917832
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- American Orthodontics3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОДЕНТ"191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОДЕНТ"191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
При формировании ортодонтических аппаратов используются следующие инструменты: щипцы, пинцеты, зажимы, держатели. Все они представляют собой инструменты с губками специальной формы, надежно удерживающие бондируемые элементы при их установке во рту пациента. Используемые материалы при изготовлении инструментов – полиамид, медицинская сталь. Изделия выпускаются нестерильными.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2010/08294 | Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов | Действует |
| 10.02.2017 | ФСЗ 2010/08294 | Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
| 13.11.2010 | ФСЗ 2010/08294 | Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов: 4.Держатель Band Seater/Cement Scaler. |
| 02 | Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов: 4.Держатель Direct Bond Adhesive Remover |
| 03 | Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов: 4.Держатель Distal Twister |
| 04 | Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов: 4.Держатель Mallet Handled Band Pusher |
| 05 | Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов: 4.Держатель High Heat Bite Stick |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08294»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан American Orthodontics. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.