Номер РУ ФСЗ 2010/08294

Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943500

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08294 выдано Росздравнадзором 13.11.2010 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Американ Ортодонтикс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.11.2010
Период действия версии
с 13.11.2010 до 10.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Американ Ортодонтикс"
США, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
Заявитель
ООО "МедИнформ"
Представитель в РФ
ООО "МедИнформ"
Класс риска
2A
Код ОКП
943500
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08294 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Американ Ортодонтикс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
10.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.04.2026ФСЗ 2010/08294Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратовДействует
10.02.2017ФСЗ 2010/08294Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратовВнесено изменение

Модели изделия 48

Название
011. Щипцы Bird Beak Pliers
02Щипцы Light Wire Pliers
03Щипцы Jarabak Pliers
04Щипцы Loop Forming Pliers
05Щипцы Omega Loop Forming Pliers

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08294»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Ортодонтикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.