Номер РУ ФСЗ 2010/08294

Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943500

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08294 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов» производства "Американ Ортодонтикс" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917832
Дата первичной регистрации
13.11.2010
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия версии
с 10.02.2017 до 23.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Американ Ортодонтикс"
США, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
Заявитель
ООО "ТЕХНОДЕНТ"
191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
Представитель в РФ
ООО "ТЕХНОДЕНТ"
191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
Класс риска
2A
Код ОКП
943500
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
10.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.04.2026ФСЗ 2010/08294Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратовДействует
10.02.2017ФСЗ 2010/08294Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратовВнесено изменение
13.11.2010ФСЗ 2010/08294Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 48

Название
01Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Щипцы Bird Beak Pliers
02Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов: 1.Щипцы Light Wire Pliers
03Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов: 1.Щипцы Jarabak Pliers
04Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов: 1.Щипцы Loop Forming Pliers
05Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов: 1.Щипцы Omega Loop Forming Pliers

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08294»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Ортодонтикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.