Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8200 выдано Росздравнадзором 13.03.2019 на медицинское изделие «Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018» производства ООО "АРХИМЕД+". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2019
- Период действия версии
- с 13.03.2019 до 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АРХИМЕД+"420049, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. СПАРТАКОВСКАЯ, Д.121, 10
- Заявитель
- ООО "АРХИМЕД+"420049, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. СПАРТАКОВСКАЯ, Д.121, 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8200 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АРХИМЕД+". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.03.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2019/8200 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018 | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2019/8200 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8200»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРХИМЕД+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8200?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.