Иглы инъекционные однократного применения стерильные «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7815 на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения стерильные «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017» производства АО "НТМ" выдано Росздравнадзором 15 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934192
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2018
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НТМ"141305, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ, Г СЕРГИЕВ ПОСАД, УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. 1/21, ПОМЕЩ. 25
- Заявитель
- АО "НТМ"141305, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ, Г СЕРГИЕВ ПОСАД, УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. 1/21, ПОМЕЩ. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначены для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения в организм человека различных лекарственных препаратов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2018/7815 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 | Действует |
| 05.02.2024 | РЗН 2018/7815 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 | Внесено изменение |
| 31.01.2023 | РЗН 2018/7815 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 | Внесено изменение |
| 15.11.2018 | РЗН 2018/7815 | Иглы инъекционные однократного применения «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 22. Игла инъекционная однократного применения стерильная «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 30G (0,3x12 мм), RW. |
| 02 | 21. Игла инъекционная однократного применения стерильная «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 29G (0,33x12,7 мм), RW; |
| 03 | 20. Игла инъекционная однократного применения стерильная «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 28G (0,36x12 мм), RW; |
| 04 | 19. Игла инъекционная однократного применения стерильная «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 27G (0,4x13 мм), RW; |
| 05 | 18. Игла инъекционная однократного применения стерильная «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 26G (0,45x12 мм), RW; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7815»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.