Иглы инъекционные однократного применения стерильные «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7815 на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения стерильные «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017» производства ООО "Лира" выдано Росздравнадзором 15 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2018
- Дата внесения изменений
- 31.01.2023
- Период действия версии
- с 31.01.2023 до 05.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Лира"141305, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 лит. 21 Б, помещ. 32, эт. 1
- Заявитель
- ООО "Лира"141305, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 лит. 21 Б, помещ. 32, эт. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2018/7815 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 | Действует |
| 05.02.2024 | РЗН 2018/7815 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 | Внесено изменение |
| 31.01.2023 | РЗН 2018/7815 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 | Внесено изменение |
| 15.11.2018 | РЗН 2018/7815 | Иглы инъекционные однократного применения «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла инъекционная однократного применения «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 16G (1,60x40 мм), RW; |
| 02 | 2. Игла инъекционная однократного применения «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 17G (1,47x40 мм), RW; |
| 03 | 3. Игла инъекционная однократного применения «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 18G (1,2x38 мм), RW; |
| 04 | 4. Игла инъекционная однократного применения «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 18G (1,2x40 мм), RW; |
| 05 | 5. Игла инъекционная однократного применения «Луер» по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017 19G (1,1x40 мм), RW; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7815»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Лира". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.