Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11023 на медицинское изделие «Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями» производства Nobel Biocare АВ («Нобель Байокер АБ») выдано Росздравнадзором 6 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923967
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2020
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nobel Biocare АВ («Нобель Байокер АБ»)Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Применяется в качестве основания под ортопедические конструкции на верхней или нижней челюсти для восстановления жевательной функции и эстетики.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2020/11023 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями | Действует |
| 06.07.2020 | РЗН 2020/11023 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями 21. Абатмент эстетический Оn1 Esthetic Abutment Titanium, типоразмер WP, длина 0.3 мм, в комплекте с ортопедическим винтом. |
| 02 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями 20. Абатмент эстетический Оn1 Esthetic Abutment Titanium, типоразмер RP, длина 0.3 мм, в комплекте с ортопедическим винтом. |
| 03 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями 19. Абатмент эстетический Оn1 Esthetic Abutment Titanium, типоразмер NP, длина 0.3 мм, в комплекте с ортопедическим винтом. |
| 04 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями 18. Абатмент универсальный Оn1 Universal Abutment, типоразмер WP, длина 1.25 мм, в комплекте с ортопедическим винтом и выгораемым колпачком. |
| 05 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями 17. Абатмент универсальный Оn1 Universal Abutment, типоразмер WP, длина 0.3 мм, в комплекте с ортопедическим винтом и выгораемым колпачком. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nobel Biocare АВ («Нобель Байокер АБ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.