Набор инструментов для хирургической стоматологии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1192 на медицинское изделие «Набор инструментов для хирургической стоматологии» производства Nobel Biocare АВ («Нобель Байокер АБ») выдано Росздравнадзором 25 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912601
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2013
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nobel Biocare АВ («Нобель Байокер АБ»)Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Стоматологические наборы предназначены для установки дентальных имплантатов и проведения реставрационных процедур на верхней или нижней челюсти. Имплантаты используются при большинстве показаний в кости как низкой, так и высокой плотности (для восстановления одного или нескольких зубов, а также при полной адентии нижней и верхней челюсти). Возможны различные типы реставраций - от одиночных до полных несъемных/ съемных конструкций для восстановления жевательной функции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2013/1192 | Набор инструментов для хирургической стоматологии | Действует |
| 25.09.2013 | РЗН 2013/1192 | Набор инструментов для хирургической стоматологии | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 13. Набор остеотомов Nobel Biocare Osteotome Kit |
| 02 | 12. Набор для хирургии по шаблонам NobelActive Guided Surgery Kit |
| 03 | 11. Набор хирургический NobelActive Surgery Kit |
| 04 | 10. Набор для установки имплантатов по шаблонам NobelReplace (NobRpl) CC Guided Implant Insertion Kit |
| 05 | 9. Набор для установки имплантатов по шаблонам NobelReplace (NobRpl) PS Guided Implant Insertion Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1192»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nobel Biocare АВ («Нобель Байокер АБ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.