Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11023 на медицинское изделие «Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 6 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923967
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2020
- Период действия версии
- с 06.07.2020 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2020/11023 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями | Действует |
| 06.07.2020 | РЗН 2020/11023 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями 1. Абатмент без захвата GoldAdapt Non-Engaging Conical Connection (CC), типоразмер NP, в комплекте с фиксирующим винтом. |
| 02 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями 2. Абатмент без захвата GoldAdapt Non-Engaging Conical Connection (CC), типоразмер RP, в комплекте с фиксирующим винтом. |
| 03 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями 3. Абатмент с захватом золотой/пластиковый Direct Abutment Engaging Gold/Plastic, типоразмер 4.3 RPL, в комплекте с фиксирующим винтом. |
| 04 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями 4. Абатмент с захватом золотой/пластиковый Direct Abutment Engaging Gold/Plastic, типоразмер 6.0 HL/RPL, в комплекте с фиксирующим винтом. |
| 05 | Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями 5. Абатмент без захвата золотой/пластиковый Direct Abutment Non-Engaging Gold/Plastic, типоразмер 5.0 HL/RPL, в комплекте с фиксирующим винтом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.