Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16107 на медицинское изделие «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)» производства "Китазато Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927522
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2021
- Период действия версии
- с 20.12.2021 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Китазато Корпорейшн"Япония, Kitazato Corporation, 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Kitazato Corporation, 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭМБРИО МЕД"119530, Россия, Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
- Представитель в РФ
- ООО "ЭМБРИО МЕД"119530, Россия, Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2021/16107 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) | Действует |
| 20.12.2021 | РЗН 2021/16107 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 1. Микропипетки инъекционные для ИКСИ: - внутренний диаметр 4-4.5 мкм, внешний диаметр 5-6 мкм, угол 30?, 35?; |
| 02 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 1. Микропипетки инъекционные для ИКСИ: - внутренний диаметр 4.5-5 мкм, внешний диаметр 6-7 мкм, угол 30?, 35?; |
| 03 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 1. Микропипетки инъекционные для ИКСИ: - внутренний диаметр 5-5.5 мкм, внешний диаметр 6-7 мкм, угол 30?, 35?. |
| 04 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 2. Микропипетки удерживающие: - внутренний диаметр 15-20 мкм, внешний диаметр 100 мкм, угол 30?, 35?; |
| 05 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 2. Микропипетки удерживающие: - внутренний диаметр 15-20 мкм, внешний диаметр 120 мкм, угол 30?, 35?; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16107»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Китазато Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.