Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14229 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке» производства Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. / Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926207
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. / Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UKЮр. адрес: 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, UK
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
Назначение изделия
Презервативы предназначены для использования в качестве барьерного средства контрацепции против нежелательной беременности и предотвращения передачи инфекций, передающихся половым путем (ИППП), включая ВИЧ.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | РЗН 2021/14229 | Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке | Внесено изменение |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14229 | Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса Reflex® Light в смазке - 12 шт./уп. |
| 02 | Презервативы из натурального латекса Reflex® Light в смазке - 3 шт./уп. |
| 03 | Презервативы из натурального латекса Reflex® Dotted в смазке - 12 шт./уп. |
| 04 | Презервативы из натурального латекса Reflex® Dotted в смазке - 3 шт./уп. |
| 05 | Презервативы из натурального латекса Reflex® Classic в смазке - 12 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14229»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. / Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.