Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14229 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке» производства "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926207
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 30.08.2023
- Период действия версии
- с 30.08.2023 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14229 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2021/14229 | Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке | Действует |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14229 | Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса Reflex® Classic в смазке - 3 шт./уп. |
| 02 | Презервативы из натурального латекса Reflex® Classic в смазке - 12 шт./уп. |
| 03 | Презервативы из натурального латекса Reflex® Dotted в смазке - 3 шт./уп. |
| 04 | Презервативы из натурального латекса Reflex® Dotted в смазке - 12 шт./уп. |
| 05 | Презервативы из натурального латекса Reflex® Light в смазке - 3 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14229»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.