Презервативы из натурального латекса Durex® Intense Orgasmic
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21622 выдано Росздравнадзором 29.11.2023 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса Durex® Intense Orgasmic» производства Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. / Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942584
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2023
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. / Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UKЮр. адрес: 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, UK
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
Назначение изделия
Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в соответствии с пунктами 120 - 133 Правил 1684). |
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | РЗН 2023/21622 | Презервативы из натурального латекса Durex® Intense Orgasmic | Внесено изменение |
| 29.11.2023 | РЗН 2023/21622 | Презервативы из натурального латекса Durex® Intense Orgasmic | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса Durex Intense Orgasmic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21622»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. / Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.