Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11499 на медицинское изделие «Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов» производства «Смит энд Нефью, Инк.» (Smith & Nephew, Inc.) выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913743
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Смит энд Нефью, Инк.» (Smith & Nephew, Inc.)1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Артропластические операции с использованием костного цемента для фиксации элементов эндопротеза. Инструменты для имплантации костного цемента обеспечивают высокое качество смешивания компонентов костного цемента и его правильное введение для последующей фиксации эндопротеза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2012/11499 | Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов | Действует |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11499 | Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11499»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Смит энд Нефью, Инк.» (Smith & Nephew, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.