Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11499 выдано Росздравнадзором 03.02.2012 на медицинское изделие «Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Смит & Нефью Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913743
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит & Нефью Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA
- Заявитель
- Представительство общества с ограниченной ответственностью Смит энд НефьюГмбХ (Австрия)115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11499 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит & Нефью Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 12.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2012/11499 | Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11499»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит & Нефью Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.