Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 9398-008-00319730-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07911 на медицинское изделие «Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 9398-008-00319730-2010» производства АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ" выдано Росздравнадзором 31 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919761
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2010
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Пеленки одноразовые впитывающие предназначены для медицинских целей по уходу за больными с постельным режимом различных возрастных групп в медицинских учреждениях
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСР 2010/07911 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 9398-008-00319730-2010 | Действует |
| 14.08.2018 | ФСР 2010/07911 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 9398-008-00319730-2010 | Внесено изменение |
| 31.05.2010 | ФСР 2010/07911 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 9398-008-00319730-2010 в двух исполнениях: для ухода за взрослыми и детьми и для ухода за взрослыми и детьми с пленочными боковыми краями для фиксации под матрас | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 9398-008-00319730-2010 - для ухода за взрослыми и детьми с пленочными боковыми краями для фиксации под матрас |
| 02 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 9398-008-00319730-2010 - для ухода за взрослыми и детьми |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07911»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.