Принадлежности к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ Ультра» (VDW.ULTRA)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943440
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06560 выдано Росздравнадзором 13.04.2010 на медицинское изделие «Принадлежности к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ Ультра» (VDW.ULTRA)» производства "САТЕЛЕК". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891485
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2010
- Период действия версии
- с 13.04.2010 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САТЕЛЕК"SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
- Заявитель
- ООО "Брокер Пи Джи"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943440Инструменты извлекающие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06560 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "САТЕЛЕК". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Принадлежности к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ Ультра» (VDW.ULTRA)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2010/06560 | Инструменты извлекающие к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ.Ультра» (VDW.ULTRA), с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 21 мм, ИСО 25. |
| 02 | 2. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 25 мм, ИСО 25. |
| 03 | 3. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 15. |
| 04 | 4. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 25. |
| 05 | 5. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 15. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06560»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САТЕЛЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.