Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14312 на медицинское изделие «Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ) выдано Росздравнадзором 14 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923056
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2021
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Консоль Link+ Agilia предназначена для обеспечения электропитания совместимых насосов Agilia, оптимизации расположения нескольких инфузионных насосов у постели пациента, централизации сигналов тревоги, которые поступают от подсоединенных насосов, а также для обмена данными с внешними программными приложениями.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2021/14312 | Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями | Действует |
| 14.05.2021 | РЗН 2021/14312 | Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, вариант исполнения: Консоль Link 8+ Agilia |
| 02 | Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, вариант исполнения: Консоль Link 6+ Agilia |
| 03 | Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, вариант исполнения: Консоль Link 4+ Agilia |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.