Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14312 выдано Росздравнадзором 14.05.2021 на медицинское изделие «Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923056
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2021
- Период действия версии
- с 14.05.2021 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14312 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.05.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2021/14312 | Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, вариант исполнения: Консоль Link 4+ Agilia |
| 02 | Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, вариант исполнения: Консоль Link 6+ Agilia |
| 03 | Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, вариант исполнения: Консоль Link 8+ Agilia |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14312»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.