Изделия компрессионные медицинские Solidea
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7186 выдано Росздравнадзором 23.05.2018 на медицинское изделие «Изделия компрессионные медицинские Solidea» производства Calzificio Pinelli S.r.l. (Кальцифичио Пинелли С.р.л.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919191
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2018
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Calzificio Pinelli S.r.l. (Кальцифичио Пинелли С.р.л.)Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для стимуляции кровообращения. Изделие предназначено для использования пациентом как в домашних условиях, так и в лечебном учреждении по рекомендации врача.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2018 | РЗН 2018/7186 | Изделия компрессионные медицинские Solidea | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия компрессионные медицинские Solidea, варианты исполнения: 4. MICROMASSAGE GAUNTLET Ccl. 2 23/32 mmHg. |
| 02 | Изделия компрессионные медицинские Solidea, варианты исполнения: 3. MEDICAL GAUNTLET ARM BAND Ccl. 2 23/32 mmHg. |
| 03 | Изделия компрессионные медицинские Solidea, варианты исполнения: 2. MEDICAL GAUNTLET ARM BAND Ccl. 1 15/21 mmHg. |
| 04 | Изделия компрессионные медицинские Solidea, варианты исполнения: 1. MICROMASSAGE ARM BAND CCL 1 15/21 mmHg. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7186»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Calzificio Pinelli S.r.l. (Кальцифичио Пинелли С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.