Номер РУ РЗН 2018/7186

Изделия компрессионные медицинские Solidea

Внесено изменениеКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7186 на медицинское изделие «Изделия компрессионные медицинские Solidea» производства "Кальцифичио Пинелли С.р.л." выдано Росздравнадзором 23 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919191
Дата первичной регистрации
23.05.2018
Период действия версии
с 23.05.2018 до 17.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кальцифичио Пинелли С.р.л."
Италия, Calzificio Pinelli S.r.l., Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Представитель в РФ
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.04.2026РЗН 2018/7186Изделия компрессионные медицинские SolideaДействует
23.05.2018РЗН 2018/7186Изделия компрессионные медицинские SolideaВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Изделия компрессионные медицинские Solidea, - MICROMASSAGE ARM BAND CCL 115/21 mmHg;
02Изделия компрессионные медицинские Solidea, - MEDICAL GAUNTLET ARM BAND Ccl. 115/21 mmHg;
03Изделия компрессионные медицинские Solidea, - MEDICAL GAUNTLET ARM BAND Ccl. 2 23/32 mmHg;
04Изделия компрессионные медицинские Solidea, - MICROMASSAGE GAUNTLET Ccl. 2 23/32 mmHg.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7186»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.