Изделия компрессионные медицинские Solidea
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04827 выдано Росздравнадзором 21.07.2009 на медицинское изделие «Изделия компрессионные медицинские Solidea» производства Calzificio Pinelli S.r.l. (Кальцифичио Пинелли С.р.л.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913135
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2009
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Calzificio Pinelli S.r.l. (Кальцифичио Пинелли С.р.л.)Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Данные изделия являются медицинскими компрессионными трикотажными изделиями и предназначены для профилактики и лечения варикозной болезни ног
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2012 | ФСЗ 2009/04827 | Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.07.2009 | ФСЗ 2009/04827 | Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: WENDY MIDI |
| 02 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: MARILYN CCL.2 P.APERTA |
| 03 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: MARILYN CCL.2 P.APERTA PLUS LINE |
| 04 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: MARILYN CCL.2 PLUS LINE |
| 05 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: MARILYN CCL.2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04827»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Calzificio Pinelli S.r.l. (Кальцифичио Пинелли С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.