Изделия компрессионные медицинские Solidea
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01071 на медицинское изделие «Изделия компрессионные медицинские Solidea» производства Calzificio Pinelli S.r.l. (Кальцифичио Пинелли С.р.л.) выдано Росздравнадзором 18 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914122
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2008
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Calzificio Pinelli S.r.l. (Кальцифичио Пинелли С.р.л.)Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинские компрессионные трикотажные изделия предназначены для профилактики и лечения варикозной болезни ног, фиксации суставов при заболеваниях и травмах связочного аппарата суставов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | ФСЗ 2008/01071 | Изделия компрессионные медицинские Solidea | Действует |
| 17.07.2012 | ФСЗ 2008/01071 | Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.02.2008 | ФСЗ 2008/01071 | Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 77
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: - микромассажные: Magic 140 |
| 02 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: - микромассажные: Magic 70 |
| 03 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: - микромассажные: Magic 50 |
| 04 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: - микромассажные: Magic 30 |
| 05 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: - микромассажные: Wendy Maxi |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01071»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Calzificio Pinelli S.r.l. (Кальцифичио Пинелли С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.