Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPT
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19633 выдано Росздравнадзором 17.02.2023 на медицинское изделие «Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPT» производства "Клэссис Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932063
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2023
- Период действия версии
- с 17.02.2023 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Клэссис Инк."Республика Корея, Classys Inc., Classys, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Classys Inc., Classys, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "КЛЭССИС РУС"123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. Хб, ком. 4, р.м. 1
- Представитель в РФ
- ООО "КЛЭССИС РУС"123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. Хб, ком. 4, р.м. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19633 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Клэссис Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.02.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2023/19633 | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPT | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19633»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Клэссис Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.