Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04827 выдано Росздравнадзором 21.07.2009 на медицинское изделие «Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913135
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2009
- Дата внесения изменений
- 17.07.2012
- Период действия версии
- с 17.07.2012 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кальцифичио Пинелли С.р.л."Италия, Calzificio Pinelli S.r.l., Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04827 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 17.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | ФСЗ 2009/04827 | Изделия компрессионные медицинские Solidea | Действует |
| 21.07.2009 | ФСЗ 2009/04827 | Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MAGIC 50 OPAQUE |
| 02 | MAGIC 70 |
| 03 | MAGIC 140 |
| 04 | MAGIC SET |
| 05 | SILVER WAVE SLIMMING SLEEVES |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04827»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.