Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14213 на медицинское изделие «Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ) выдано Росздравнадзором 12 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926945
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Консоль Agilia Link предназначена для обеспечения электропитания совместимых с ней насосов Agilia и оптимизации расположения нескольких инфузионных насосов у постели пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | РЗН 2021/14213 | Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями | Действует |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14213 | Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, варианты исполнения: Вариант исполнения «3» |
| 02 | Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, варианты исполнения: Вариант исполнения «2» |
| 03 | Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, варианты исполнения: Вариант исполнения «1» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14213»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.